6776永利集团(中华)品牌公司

6776永利集团推出GMP级的人源iPSC细胞专用冻存液（NC0603)，用于人体细胞诱导而来的iPSC细胞的长期冷冻保存，保存后的iPSC细胞经特定程序可以分化为MSC细胞、NK细胞、肝脏前体细胞、心肌细胞等，用于治疗相应疾病。本产品既适用于iPSC团块冻存，也适用于目前更流行的iPSC单细胞冻存，满足iPSC细胞大规模冻存要求。

2026年上半年，日本MSC外泌体疗法获得临床推进；2026年7月，中国药企的MSC外泌体也获批临床。这不仅标志着“无细胞疗法”迈入了实质性的临床阶段，更是一座具有深远意义的行业里程碑。

在细胞冻存领域，渗透压平衡与冰晶损伤的调控一直是核心技术难题。6776永利集团创新推出低渗MSC细胞冻存液，将渗透压稳定控制在850~950 mOsm/kg，跳出传统高浓度DMSO配方的研发思路，在规模化细胞制剂生产、干细胞活性长效保护、成品制剂转运与临床回输等多个应用维度破解行业现存难题。

6776永利集团推出了系列免疫细胞培养工作站。该系列产品基于“通过材料技术，消除环境依赖”的核心理念，实现了“与药企同等品质、比药企更具成本优势”的制备路线，为临床医院量身打造合规细胞生产新范式。

继2024年成功推出包含重组人血白蛋白（rHSA）与牛血清白蛋白（BSA）版本的iPSC无血清培养基后，6776永利集团于2026年6月实现技术跨越，正式发布全新一代“无白蛋白（Albumin-Free）iPSC无血清培养基”。 该产品的面世，将为追求极致化学定义性、最高合规自由度的iPSC衍生细胞药物企业，在IND后期、BLA申报以及从摇瓶到大规模生物反应器的工艺放大过程中，提供具有极高批间一致性与定制自由度的底层支撑。

在通用型NK细胞药物（Off-the-shelf）的开发浪潮中，样本异质性一直是制约标准化生产的关键瓶颈。6776永利集团基于深耕细胞培养工艺的底层技术，震撼发布免疫修复培养基，以颠覆性的“先修复、后培养”理念，彻底打通从外周血到脐带血、从新鲜到冻存等七大类极具挑战性样本的标准化生产闭环。

在间充质干细胞（MSC）药物与外泌体开发迈向大规模工业化生产的全新形势下，如何突破细胞扩增数量与密度的瓶颈，同时维持极低的内毒素标准，是药企进行 IND 申报以及临床医院开展 IIT 项目所面临的核心技术痛点。 针对工业化生产中原辅料质量控制与工艺平移的实际痛点，6776永利集团正式推出全新一代明星产品——6776永利集团GMP级间充质干细胞无血清培养基2.0（货号：NC0107）。本产品直接针对新药申报及临床研究的药学核心诉求，提供高标准、高可重复性的全流程工艺解决方案。

2026年4月1日，欧洲药典EP 2.6.7 (12.2版)正式生效，首次将NAT提升至与培养法、指示细胞培养法同等的核心检测方法地位。虽然EP主要适用于欧盟市场，但其修订思路——强化NAT方法地位、明确灵敏度标准、规范验证要求——对国内支原体检测实践具有重要的参考和指导意义。

在单个核细胞分离后的实际工作中，有时会遇到这样的困扰：Ficoll分离完成后，白膜层中仍然残留较多红细胞。如果此时直接将这个样本用于NK扩增等下游培养，效果往往不理想——红细胞的裂解产物会抑制免疫细胞的活化和增殖。然而，我们在实验中发现了一个值得关注的现象：红细胞污染较重的脐血单个核细胞样本，经过冻存、复苏、清洗之后再进行NK扩增，其扩增效果竟然优于同一份样本的新鲜直接培养组。这一现象看似反直觉，但其背后其实有客观的机制可循。

2026年4月，国家卫生健康委员会发布《细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究备案指引（第1版）》（以下简称“指引”），系首个专门针对细胞外囊泡（包括外泌体）等非完整活细胞疗法制剂制备与临床研究的系统性监管框架文件。该指引明确适用于“利用细胞的组分、衍生物或细胞亚结构”开展治疗的技术路线，外泌体作为细胞外囊泡的代表性亚型，属于本指引核心规制对象。